浙江惠迪森药业有限公司
行业:生物,制药,保健,医药    性质:私营企业    地区:浙江省/富阳区
规模:100-499人    网址:http://www.whiteson.cn
地址:富阳区富春街道公望街1278号
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研发QA

2019-02-20 浏览: 1人投递简历
¥面议
职位信息
职位性质:全职
职位类别:品质管理
招聘人数:1人
工作地区:浙江省-富阳区
性别要求:不限
年龄要求:25-40岁
学历要求:本科
工作年限:1-3年
职位描述

【职位描述】

1. 负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;

2. 建立质量体系,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;监督各部门研发QA的工作; 

3. 定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;

4. 定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认,参加仪器调研并确保合规性。 
[任职要求]

1. 药学、化学相关专业,大专及以上学历;

2. 具备3年以上化药研发企业QA经验;

3. 熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解GMP,掌握新药研发管理知识;

4. 良好的质量体系文件撰写能力;

5. 原则性强,工作积极主动。

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